이지코스

카테고리버튼

Q&A

그때그때 발생하는 다양한 정보와 뉴스. 정보를 알면 마케팅이 쉽습니다.

게시판 내용
자외선차단제 조합향료 문의
김보미
조회수 : 10224   |   2025-04-08
안녕하세요,
바쁘실텐데 문의 확인해주셔서 감사합니다.

수입화장품의 자외선차단제 심사 중 조합향료의 별규 근거자료로 MSDS, SPEC 서류를 함께 제출하였는데
조합향료의 구성 원료 중 일부가 ICID에 등재되지 않아 안전성 자료에 대한 보완을 받았습니다.

현실적으로 식약처에서 요구하는 조합향료의 안전성 자료를 구비하는 것이 불가하고 해당 사유라면 향료를 빼거나, ICID에 등재된 원료로만 구성된 향료를 사용하여 다시 제조해야 한다는 것으로 보이는데
혹시 다른 방법이 있을지, 어떻게 하면 해당 제품으로 심사 승인을 받을 수 있을지 자문 드립니다.








게시판 덧글
관련 덧글 1
이지코스 (1248668275)   2025-04-08 오전 10:37:58   delete
(주)이지코스를 찾아주셔서 대단히 감사합니다.

말씀하신 식약처 보완내용으로 봐서는 해당 원료의 안전성자료를 구비하시려면 자외선차단제 임상비용 이상으로 발생할 수 있어 쉽지 않아 보입니다.

우선적으로 해당품목의 심사건을 취하하시고 처음부터 자료를 다시 구비해서 심사를 진행하시는게 좋을것 같습니다.

기능성화장품 심사컨설팅이 필요시 (주)이지코스로 연락주시면 친절하게 안내드리도록 하겠습니다.

감사합니다.

(주)이지코스 드림
게시판 이전/다음글
이전글 기능성화장품 문의 [1]
다음글 피부장벽 개선 비고시형 기능성 화장품 심사 컨설팅 문의의 건 [1]